Nowotwór prostaty czyli rak stercza, to choroba zabijająca co roku mężczyzn na całym świecie. Można ją jedna kleczyć
Komisja Europejska zatwierdziła nowy preparat do leczenia zaawansowanego raka prostaty – Leczenie przedłużające życie dla pacjentów z zaawansowanym rakiem prostaty zostało zatwierdzone w całej Europie – Chorzy na zaawansowanego raka prostaty otrzymali w ostatnich dniach nową broń w walce z chorobą. 20 marca br. Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla preparatu JEVTANA® (cabazitaxel) do leczenia chorych z przerzutowym, hormonoopornym rakiem gruczołu krokowego (mHRPC).
Komisja Europejska zarejestrowała lek po otrzymaniu pozytywnej opinii Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA). Decyzja ta ma zastosowanie do 27 państw członkowskich Unii Europejskiej (UE), a także do Islandii, Lichtensteinu i Norwegii. Cabazitaxel został zarejestrowany już wcześniej w USA, Izraelu, Curaçao
i Brazylii.
Decyzja Komisji Europejskiej jest oparta na wynikach badania klinicznego fazy III TROPIC, przeprowadzonego w 146 ośrodkach badawczych w 26 krajach. Wyniki badania TROPIC, opublikowane w numerze czasopisma „The Lancet” z października 2010 r. wykazały, że skojarzenie cabazitaxelu i prednizonu/prednizolonu istotnie redukuje ryzyko zgonu o 30%, z poprawą mediany całkowitego czasu przeżycia o 15,1 miesiąca w porównaniu z 12,7 miesiąca w grupie leczenia skojarzonego z mitoksantronem.
.
„Jeszcze niedawno rak gruczołu krokowego był traktowany jako nowotwór niewrażliwy na chemioterapię. W 2005 roku pojawila się pierwsza chemioterapia o udowodnionej skuteczności w tej chorobie. Cabazitaxel wydłużając przeżycie daje pacjentom nowe nadzieje na dalszą walkę z rakiem gruczołu krokowego”, mówi dr Andrzej Urban, Kierownik Działu Medycznego Sanofi-Aventis. Cabazitaxel jest to lek przeciwnowotworowy, którego działanie polega na zakłócaniu funkcjonowania sieci mikrotubuli w komórkach. Wiąże się on z tubuliną i sprzyja jej wbudowywaniu do mikrotubuli, a jednocześnie hamuje rozpad takiego połączenia. Prowadzi to do stabilizacji mikrotubuli.
Zapadalność na raka prostaty
Rak prostaty jest trzecim pod względem częstości występowania u mężczyzn typem nowotworu na świecie – w 2008 r. udokumentowano ponad 900 000 przypadków. Przewiduje się, że do roku 2030 liczba osób chorych na raka gruczołu krokowego co najmniej się podwoi. Najnowsze dane wskazują, że w Unii Europejskiej każdego roku pojawia się około 300 000 nowych przypadków raka gruczołu krokowego1.
W Polsce rak prostaty jest drugą przyczyną zgonów na nowotwory złośliwe wśród mężczyzn. Z danych zawartych w Krajowym Rejestrze Nowotworów wynika, że w 2008 roku zanotowano w skali całego kraju 8 268 nowych zachorowań i 3 892 zgony. W tej niechlubnej statystyce przodują województwa: mazowieckie (1 238 nowych zachorowań i 609 zgonów), śląskie (1053 nowe zachorowania i 432 zgony) oraz wielkopolskie (997 zachorowań i 360 zgonów). Najniższy odsetek zachorowalności notują województwa: podlaskie, lubuskie oraz opolskie.
Leczenie raka prostaty
U wielu pacjentów z rakiem gruczołu krokowego choroba ta nadal postępuje pomimo wcześniejszego leczenia – w tym także chirurgicznego i/lub metodą kastracji hormonalnej, a następnie chemioterapii.
W przerzutowym raku gruczołu krokowego dochodzi do rozsiewu nowotworu do węzłów chłonnych lub innych części organizmu, zwłaszcza kości. Rak gruczołu krokowego oporny na kastrację/hormonooporny oznacza nowotwór, który nadal się rozwija pomimo supresji hormonów męskich stymulujących wzrost komórek raka gruczołu krokowego. Szacuje się, że u 10–20% pacjentów z rakiem gruczołu krokowego choroba ta jest rozpoznawana dopiero w stadium przerzutowym. W przerzutowym raku gruczołu krokowego dochodzi do rozsiewu nowotworu z gruczołu krokowego do węzłów chłonnych lub innych części organizmu, zwłaszcza kości.
U mężczyzn z przerzutowym rakiem gruczołu krokowego możliwe opcje leczenia są inne niż w przypadku wykrycia choroby we wczesnym stadium zaawansowania. Do najczęstszych metod leczenia przerzutowego raka prostaty należą:
• Terapia hormonalna – Zabezpiecza przed działaniem naturalnych hormonów organizmu, które sprzyjają rozwojowi raka gruczołu krokowego.
• Immunoterapia – Poprawia lub przywraca zdolność układu immunologicznego do walki
z nowotworem.
• Chemioterapia – Wykorzystuje leki do zatrzymania rozwoju komórek nowotworowych poprzez ich niszczenie lub uniemożliwienie im dzielenia się.
• Radioterapia – Wykorzystuje promieniowanie o wysokiej energii do niszczenia komórek nowotworowych i oddziałuje tylko na komórki w leczonym obszarze.
Piśmiennictwo
1. European Cancer Patient Coalition http://www.ecpc-online.org/cancer-facts-a-figures.html, dostęp 18 marca 2011 r.
Informacje o Sanofi-Aventis
Sanofi Aventis jest globalnym dostawcą usług zdrowotnych, zaangażowanym w odkrywanie, produkcję i dystrybucję leków, które mają poprawić stan zdrowia pacjentów na całym świecie. Firma Sanofi Aventis jest notowana na giełdach w Paryżu (EURONEXT: SAN) oraz w Nowym Jorku (NYSE: SNY). Do Grupy Sanofi-Aventis należy m.in. spółka Sanofi Pasteur, będąca największym na świecie producentem szczepionek oraz Zentiva – lider produkcji leków generycznych w Europie Środkowo-Wschodniej. W 2010r. do Grupy Sanofi-Aventis dołączyła firma Nepentes S.A., uznany w branży polski producent leków oraz dermokosmetyków. Grupa Sanofi-Aventis w Polsce zatrudnia ponad 1300 osób, w tym 190 we własnym zakładzie produkcyjnym w Rzeszowie. Według danych IMS, Grupa Sanofi-Aventis zajmuje jedno z wiodących miejsc w krajowym rankingu największych firm farmaceutycznych. Sanofi-Aventis jest członkiem Związku Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA, Izby Gospodarczej Farmacja Polska, a także członkiem PASMI – Polskiego Związku Producentów Leków bez Recepty.
Więcej informacji znajduje się na stronie www.sanofi-aventis.pl
Stwierdzenia odnoszące się do przyszłości
Niniejszy komunikat prasowy zawiera stwierdzenia odnoszące się do przyszłości w rozumieniu amerykańskiej ustawy o reformie postępowania sądowego w sprawach związanych z prywatnymi papierami wartościowymi z roku 1995 (Private Securities Litigation Reform) w aktualnie obowiązującej wersji. W myśl tej definicji, stwierdzenia odnoszące się do przyszłości nie stanowią faktów historycznych. Stwierdzenia te zawierają przewidywania i oszacowania natury finansowej wraz z założeniami będącymi podstawą do ich wysnuwania, a także obejmują stwierdzenia dotyczące planów, celów, zamiarów i oczekiwań związanych z przyszłymi zdarzeniami, działaniami, produktami i usługami, oraz stwierdzenia dotyczące przyszłych wyników. Stwierdzenia odnoszące się do przyszłości zazwyczaj zawierają czasowniki typu „spodziewać się”, „oczekiwać”, „uważać, że...”, „zamierzać”, „szacować”, „planować” i temu podobne. Mimo iż zarząd firmy Sanofi-Aventis jest przekonany o tym, że oczekiwania zwerbalizowane w owych stwierdzeniach odnoszących się do przyszłości są uzasadnione, inwestorzy powinni zdawać sobie sprawę z tego, że informacje i stwierdzenia odnoszące się do przyszłości uzależnione są od rozlicznych form ryzyka i niepewności, z których wiele nie daje się przewidzieć i z których wiele znajduje się poza kontrolą Sanofi-Aventis, oraz że owe formy ryzyka i niepewności mogą sprawić, że faktyczne wyniki i rozwój będą znacznie się różniły od tych, które podano, implikowano czy przewidywano w informacjach lub stwierdzeniach odnoszących się do przyszłości. Te czynniki ryzyka i niepewności obejmują między innymi niepewność nierozerwalnie związaną z badaniami naukowymi; przyszłymi danymi klinicznymi oraz analizami, w tym analizami po wprowadzeniu na rynek; decyzjami urzędów rejestracyjnych takich jak FDA czy EMEA dotyczącymi tego, czy i kiedy zatwierdzić dany lek, produkt lub jego zastosowanie biologiczne, które to decyzje dotyczące dowolnego produktu zgłoszonego do rejestracji wraz z decyzjami dotyczącymi oznakowań i innych aspektów mogą wpłynąć na dostępność lub powodzenie takiego produktu; nieudzieleniem gwarancji, że produkty zgłoszone do rejestracji, o ile zostaną zatwierdzone, odniosą sukces na rynku; przyznaniem innych zezwoleń i sukcesem rynkowym produktów alternatywnych; jak również kwestie omówione lub określone w publicznie dostępnej dokumentacji przedłożonej przez Sanofi-Aventis instytucjom SEC i AMF, w tym między innymi wymienione w rozdziałach „Czynniki ryzyka” i „Ostrzeżenia dotyczące stwierdzeń odnoszących się do przyszłości” w raporcie rocznym firmy Sanofi-Aventis na formularzu 20 F za rok zakończony 31 grudnia 2008 r. Firma Sanofi-Aventis nie przyjmuje żadnych zobowiązań uaktualniania lub korygowania jakichkolwiek stwierdzeń odnoszących się do przyszłości, chyba że jest to wymagane stosownymi przepisami prawnymi.